為進一步強化藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品（以下簡稱“四品一械”）質量安全監(jiān)管，壓實屬地監(jiān)管責任，推動年度重點工作有效落實，曲靖市市場監(jiān)督管理局組織專項督查組，深入羅平縣、富源縣開展實地督查指導，重點聚焦保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)及“四品一械”監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)與關鍵領域。

督查工作堅持問題導向與目標導向相結合，采取聽取匯報、查閱資料、實地檢查、座談交流等多種形式進行。督查組一行先后走訪了羅平縣、富源縣的部分保健食品生產(chǎn)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位及化妝品經(jīng)營場所，對基層監(jiān)管部門的日常監(jiān)督檢查記錄、風險隱患排查整治臺賬、案件查辦資料以及企業(yè)主體責任落實情況進行了細致核查。

在保健食品生產(chǎn)領域，督查成為本次行動的重中之重。督查組深入企業(yè)生產(chǎn)車間、原料庫、成品庫、檢驗室等關鍵場所，重點檢查了以下方面：一是生產(chǎn)資質與條件是否符合要求，是否持續(xù)符合《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》規(guī)定；二是原料采購管理是否嚴格，供應商審核、進貨查驗記錄是否完整可追溯；三是生產(chǎn)過程控制是否規(guī)范，關鍵工藝參數(shù)是否得到有效監(jiān)控，批生產(chǎn)記錄是否真實、完整；四是產(chǎn)品質量檢驗是否落實，是否嚴格執(zhí)行出廠檢驗制度；五是標簽標識是否合規(guī)，是否存在夸大、虛假宣傳等違法行為；六是不合格品管理與產(chǎn)品召回機制是否健全。督查組現(xiàn)場指出了部分企業(yè)在原輔料貯存管理、生產(chǎn)環(huán)境控制、檢驗記錄規(guī)范性等方面存在的不足，并要求屬地監(jiān)管部門督促企業(yè)限期整改到位。

除了保健食品生產(chǎn)，督查組還對兩縣的藥品流通環(huán)節(jié)質量安全、醫(yī)療器械經(jīng)營使用合規(guī)性、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”行動推進情況等年度監(jiān)管重點工作進行了同步督導。重點查看了藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職、處方藥銷售管理、藥品儲存條件，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的購銷渠道合法性、冷鏈管理，以及化妝品經(jīng)營單位是否建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度等情況。

在督查反饋會上，督查組充分肯定了羅平縣、富源縣市場監(jiān)管局在“四品一械”監(jiān)管工作中取得的成效，同時也明確指出在監(jiān)管力量配備、專業(yè)化能力提升、風險研判前瞻性以及部分經(jīng)營使用單位主體責任意識等方面仍需加強。督查組強調，“四品一械”安全事關人民群眾身體健康和生命安全，容不得絲毫松懈。

針對下一步工作，督查組提出明確要求：一是要提高政治站位，牢固樹立底線思維。要充分認識“四品一械”監(jiān)管工作的極端重要性，以“時時放心不下”的責任感，抓實抓細各項監(jiān)管措施。二是要聚焦重點領域，持續(xù)深化風險排查。特別是對保健食品生產(chǎn)、特殊藥品、無菌植入性醫(yī)療器械、兒童化妝品等高風險環(huán)節(jié)，要加大檢查頻次和力度，建立風險清單，實施動態(tài)管控。三是要強化案件查辦，形成有力震懾。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)和群眾投訴舉報反映的違法違規(guī)線索，要依法從嚴從快查處，曝光典型案件。四是要壓實企業(yè)主體責任，推動社會共治。要加強對企業(yè)的法律法規(guī)培訓與指導，督促企業(yè)嚴格落實質量安全管理制度，暢通投訴舉報渠道，營造社會共同關注、參與監(jiān)督的良好氛圍。五是要加強能力建設，提升監(jiān)管效能。基層監(jiān)管部門要配強監(jiān)管力量，加強業(yè)務培訓，探索智慧監(jiān)管手段，不斷提高發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力。

羅平縣、富源縣市場監(jiān)管局相關負責人表示，將嚴格按照督查組反饋的意見和要求，立即制定整改方案，逐項落實整改措施，并舉一反三，在全縣范圍內開展深入排查與整治，切實消除安全隱患。將以此次督查為契機，進一步健全長效機制，創(chuàng)新監(jiān)管方式，全力保障轄區(qū)“四品一械”質量安全，守護好人民群眾的健康權益。